2024年3月11日,尊龙凯时宣布在美国圣迭戈举行的2024年美国皮肤病学会(AAD)年会上以壁报形式展示自主研发的靶向IL-4Rα的1类新药MG-K10人源化单抗注射液(以下简称MG-K10)的II期研究顶线数据。该壁报的概要信息如下:研究背景•MG-K10是一种创新的长效mAb,可特异性结合人IL-4Rα,并有效阻断IL-4和IL-13的Th2炎症信号传导。MG-K10具有长半衰期特性,拟支持
2023年12月13日,尊龙凯时提交的单克隆抗体创新药“MG-K10人源化单抗注射液”获得国家药审中心下发的临床试验通知书,拟开发用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉,此为MG-K10人源化单抗注射液获得的第3个适应症临床通知书。图源:CDE官网
2023年11月20日,尊龙凯时宣布,由尊龙凯时申办的MG-K10人源化单抗注射液在成人哮喘受试者中的安全性、药代动力学和初步有效性的Ib/II期临床试验(方案编号:MG-K10-AS-2),完成受试者入组,且期中分析显示,主要疗效终点治疗12周时支气管扩张剂使用前FEV1较基线的绝对值变化,MG-K10300mgQ4W组和MG-K10300mgQ2W组与安慰剂组差异均达到统计学显著差异,安全性良
版权所有 上海尊龙凯时有限公司© 2018-2024 prettylina.com, All Rights Reserved
沪ICP备18028172号-1公安部备案:31011502015815